Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - 6-merkaptopuriinimonohydraattia - leukemia, lymfoidi - antineoplastiset aineet - xalupriini on tarkoitettu akuutin lymfoblastisen leukemian (all) hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetyylifumaraatti - multippeliskleroosi - immunosuppressantit - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferoni beeta-1a - multippeliskleroosi - immunostimulantit, - relapsoivan remasteroitavan multippeliskleroosin hoito aikuispotilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - merkaptamiinibittartraatti - kystinoosin - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - procysbi on tarkoitettu kohtelu osoittautunut nephropathic cystinosis. cysteamine vähentää kystiinin kertymistä joissakin soluissa (esim. leukosyyttien, lihasten ja maksasolujen) hoidossa ja hoidon aloittamisen aikaisessa vaiheessa se viivästyttää munuaisten vajaatoiminnan kehittymistä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimuusi - tuberous sclerosis - antineoplastiset aineet - munuaisten angiomyolipoma liittyy mukulakasvit tauti monimutkaisia (tsc)votubia on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on munuaisten angiomyolipoma liittyy mukulakasvit tauti monimutkaisia (tsc), jotka ovat vaarassa komplikaatioita (tekijöiden perusteella, kuten kasvaimen koko tai läsnäolo pullistuma, tai läsnäolo useita kahdenvälisiä tai kasvaimet), mutta jotka eivät vaadi välitöntä leikkausta. näyttö perustuu analyysin muutoksen summa angiomyolipoma tilavuus. subependymal jättiläinen solu astrosytooman (sega) liittyy mukulakasvit tauti monimutkaisia (tsc)votubia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon subependymal jättiläinen solu astrosytooman (sega) liittyy mukulakasvit tauti monimutkaisia (tsc), jotka vaativat hoitotoimenpiteitä, mutta joita ei voida leikkausta. näyttö perustuu analyysin muutoksen sega tilavuus. lisää kliinistä hyötyä, kuten parannus sairauteen liittyviä oireita, ei ole osoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabi - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosuppressantit - nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. tietoja idiopaattinen juveniili polyartriitti-merkintä, katso simponi 50 mg valmisteyhteenveto. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx) on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelreuma (ra)simponi yhdessä metotreksaatin (mtx), on tarkoitettu:keskivaikean tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste disease modifying anti-rheumatic lääke (dmard) hoito mukaan lukien mtx on ollut riittämätön. hoitoon vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, joita ei aiemmin ole hoidettu mtx. simponi yhdessä metotreksaatin on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantavan fyysistä toimintakykyä. nuoruusiän idiopaattinen arthritispolyarticular juveniili polyartriittia (pjia)simponi yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu hoitoon idiopaattinen juveniili polyartriitti lapsille 2-vuotiaat ja vanhemmat, jotka ovat vastanneet puutteellisesti aikaisempiin hoito mtx. nivelpsoriaasin (psa)simponi, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivinen ja etenevä nivelpsoriaasi aikuisilla silloin, kun vaste aiempaan dmard-hoito on ollut riittämätöntä. simponi on osoitettu hidastavan taudin perifeeristen nivelvaurioiden mitattuna x-ray potilailla, joilla idiopaattisen symmetrinen alatyypit sairauden (ks. kohta 5. 1) ja parantavan fyysistä toimintakykyä. aksiaalinen spondyloarthritisankylosing selkärankareuman (as)simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisilla, jotka ovat vastanneet huonosti tavanomaiseen hoitoon. ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti (nr aksiaalinen spa)simponi on tarkoitettu hoitoon aikuisille, joilla on vaikea, aktiivinen ei radiograafinen aksiaalinen spondyloartriitti objektiivisia tulehduksen merkkejä kuten kohonnut c-reaktiivinen proteiini (crp) ja/tai magneettikuvaus (mri) todisteet, jotka on saatu riittävää vastetta tai jotka eivät siedä nsaid-lääkkeet (nsaid). haavainen koliitti (uc)simponi on tarkoitettu hoitoon kohtalainen tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti aikuisilla potilailla, joilla ei ole saatu riittävää vastetta perinteisellä hoidolla mukaan lukien kortikosteroidit ja 6-merkaptopuriini (6-mp) tai atsatiopriini (aza), tai jotka eivät siedä tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-aiheita näitä hoitoja.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksaatti - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiset aineet - vuonna rheumatological ja ihotautien diseasesactive nivelreuma aikuisilla potilailla. polyarthritic muotoja aktiivinen, vaikea idiopaattinen juveniili (jia) nuorille ja lapsille 3 vuotta ja yli, kun vastaus ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (nsaid), on ollut riittämätön. vakavia, hoito-tulenkestävät, vammauttava psoriaasi, johon ei ole vastattu riittävällä tavalla muita hoitomuotoja, kuten valohoitoa, psoraleeni ja ultravioletti-a-säteilyn (puva) hoito ja retinoideilla, sekä vaikea nivelpsoriaasi aikuispotilailla. vuonna oncologymaintenance akuutin lymfaattisen leukemian (all) hoitoon aikuisille, nuorille ja lapsille 3 vuotta ja yli.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimeerinatriumin - barrettin ruokatorvi - antineoplastiset aineet - fotodynaaminen terapia (pdt) photobarr-valmisteella on tarkoitettu: ablaatio high-grade dysplasia (hgd) potilailla, joilla barrettin ruokatorvi (bo).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimuusi - dermatitis, atopic - muut dermatologiset valmisteet - keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito aikuisilla, jotka eivät ole riittävän herkkiä tai ovat suvaitsemattomia tavanomaisilla hoidoilla, kuten paikallisilla kortikosteroideilla. keskivaikean tai vaikean atooppisen dermatiitin hoito lapsilla (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka eivät kyenneet vastaamaan riittävästi tavanomaisiin hoitomuotoihin, kuten paikallisiin kortikosteroideihin. huolto keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman ehkäisyyn soihdut ja jatkaminen flare-ilmainen väliajoin potilailla, joilla on korkea taajuus taudin pahenemisvaiheita (en. joka esiintyy 4 kertaa tai useammin vuodessa), joilla on alkuvaiheen vastaus enintään kuuteen viikkoon kahdesti päivässä takrolimuusin voiteen hoito (vaurioituneet, melkein selvät tai heikentyneet).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glyseroli-fenyylibutyraatti - urea-sykliset häiriöt, syntynyt - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - ravicti on tarkoitettu käytettäväksi lisähoitona krooninen hoitoa potilaille, joilla on ureakierron häiriöitä (rekisteröimättömien yhteisömallien), mukaan lukien puutteet karbamoyyli fosfaatti-syntaasin-i (cps), ornithine carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate syntetaasin (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase i (arg) ja ornitiini translocase puutos hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria oireyhtymä (hhh), joka voi olla hallinnoi proteiinirajoitukseen ja/tai aminohappo täydentämistä yksin. ravicti on käytettävä proteiinirajoitukseen ja eräissä tapauksissa ravintolisiä (e. , välttämättömät aminohapot, arginiini, sitrulliini, proteiinittomat kaloriravinnot).